วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ปรับสมดุลเพื่อเพิ่มภูมิคุ้มกันสำหรับผู้ป่วยติดเชื้อ HIV = Research and development of adaptogen for HIV patient immunity / Sariya Reungpatthanapong...[et al.]
ผู้แต่งร่วม: Amonrat Khayangarnnawee
| Arkachai Tantrawong | Chantara Poonsiri | Chuleratana Banchonglikitkul | Kanokkarn Chitcharoen | Krittiya Thisyakorn | Parkpoom Siriarchavattana | Pattra Ahmadi Pirshahid | Penjai Semathong | Prapaipat Klungsupya | Rattanasiri Giwanon | Saowaluk Ruengsri | Saranya Laovitthayanggoon | Sariya Reungpatthanapong | Sawai Nakakaew | Sin Tangsathirapakdee | Thana Srisom | Tuanta Semathong | Wasana Changin | Wicheian Khoeynuak | Wipaporn Phatvej | เตือนตา เสมาทอง | เพ็ญใจ เสมาทอง | เสาวลักษณ์ เรืองศรี | ไสว นาคาแก้ว | กนกกาญจน์ ชิตเจริญ | กฤติยา ทิสยากร | ชุลีรัตน์ บรรจงลิขิตกุล | ธนา ศรีสม | ประไพภัทร คลังทรัพย์ | ภัทรา อะหมะดี พีรซะหีด | ภาคภูมิ ศิริอาชาวัฒนา | รัตนศิริ จิวานนท์ | วาสนา ชังอินทร์ | วิเชียร เขยนอก | วิภาพร พัฒน์เวช | ศรัญญา เหล่าวิทยางค์กูล | สรียา เรืองพัฒนพงศ์ | สิน ตั้งสถิรภักดี | อมรรัตน์ ขยันการนาวี | อรรคชัย ตันตราวงศ์ | Thailand Institute of Scientific and Technological Research
BCG: สมุนไพร TRM: สุขภาพ กลุ่มสมุนไพร Language: Thai ชื่อชุด: Res. Proj. no. 50-06, Sub Proj. no. 4ข้อมูลการพิมพ์: Bangkok : Thailand Institute of Scientific and Technological Research, 2013 รายละเอียดตัวเล่ม: 101 p. : tables, ill. ; 30 cm.ชื่อเรื่องอื่นๆ: วิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ปรับสมดุลเพื่อเพิ่มภูมิคุ้มกันสำหรับผู้ป่วยติดเชื้อ HIVหัวเรื่อง: Croton thorelii | HIV | Immunostimulating effect | Medicinal plants | Scaphium scaphigerum | เปล้าตะวัน | พุงทะลายสารสนเทศออนไลน์: Click here to access cover | Click here to access Full-text สาระสังเขป: According to the immunostimulating effect of Scaphium scaphigerum (G. Don) and Croton thorelii Gagnep., this research was aimed to develop an adaptogen for HIV patients from these two medicinal plants. It was expected to help HIV patients against other infectious diseases and get better quality of life. Both preclinical and clinical studies had been performed in this research. Pharmacological studies in immunosuppressed rats revealed that Scaphium powder showed mitogenic activity at 300 mg/kg dosage while Croton thorelii extract at 300 mg/kg showed both humoral and cell-mediated immunity response resulted from 3 tested models: heamagglutination antibody test, Delayed-type Hypersensitivity Test and cytokine production ex-vivo model. The adaptogen capsule was formulated containing Scaphium powder and Croton extract as active substances and then was studied on pharmacological activities, toxicity and quality control before performing clinical study. The results of pharmacological studies of adaptogen revealed that its dosage of 1,300 mg/kg into mice stimulated T-lymphocyte and produced significant IL-2 cytokine level more than that of control group. It also had potential to possess antipyretic, antiinflammatory and antianxiety effects. Safety evaluation of this product was conducted by acute oral toxicity test, chronic toxicity test, Hepato-cell toxicity test and Chromosomal aberration test. LD50 of adaptogen capsule was higher than 15,000 mg/kg body weight which showed no chromosomal aberration sign at such dose. This product was toxic to hepatic cell line at higher than 2.5 mg/kg dosage. Chronic toxicity test in rats showed no toxic indication compared to control group. Quality control of microbial contamination of this product was conformed to Ministry of Public Health (2000). 14% Content of diterpene alcohol was used as a marker for chemical quality control and the product shelf life was more than 2 years. The results of Clinical study Phase I in 20 healthy volunteers revealed that after 28 days of drug administration, 7 volunteers had significant higher liver enzyme levels (AST, ALT) which indicated abnormal functions of liver. The ratio of CD4 : CD8 was also determined in this study and the results showed no indication of immunostimulation. It could be concluded that this adaptogen capsule formulation at dosage of 1,300 mg/day was not safe for human use and hence, was not suitable for commercialization.สาระสังเขป: มีการรายงานฤทธิ์การกระตุ้นภูมิคุ้มกันของสมุนไพรพุงทะลายและเปล้าตะวัน. ผู้วิจัยจึงนำสมุนไพรทั้งสองมาพัฒนาเป็นผลิตภัณฑ์ปรับสมดุลเพิ่มภูมิคุ้มกันให้แก่ผู้ป่วย HIV, เพื่อช่วยให้คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยดีขึ้นและไม่ติดเชื้อแทรกซ้อนได้โดยง่าย. การวิจัยนี้ ทำทั้งขั้นก่อนคลินิกและขั้นคลินิก. ผลการศึกษาขั้นก่อนคลินิกในหนูทดลองที่ถูกกดภูมิคุ้มกัน พบว่า สมุนไพรพุงทะลายที่ขนาด 100 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม แสดงฤทธิ์ mitogenic activity. ในขณะที่เปล้าตะวันที่ระดับ 300 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม มีฤทธิ์เพิ่มภูมิคุ้มกันทั้งในแบบสารน้ำด้วยการทดสอบวิธี heamagglutination antibody test และแบบพึ่งเซลล์, ด้วยการทดสอบวิธี delayed-type-hypersensitivity test และ cytokine production ex-vivo model. สมุนไพรทั้งสองชนิดถูกนำมาพัฒนาสูตรให้อยู่ในรูปแกรนูลบรรจุในแคปซูล, แล้วนำไปทดสอบฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา, พิษวิทยา และควบคุมการลดอาการอักเสบและฤทธิ์ การคลายกังวล. ผลการศึกษาฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา พบว่า ผลิตภัณฑ์เปล้าตะวันที่ขนาด 1,300 มิลลิกรัม/กิโลกรัม ให้ผลในการกระตุ้น T-lymphocyte และสร้างไซโทไคน์ชนิด IL-2 ได้เพิ่มขึ้น อย่างมี นัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม. นอกจากนั้น ยังมีแนวโน้มในการลดไข้, ลดการอักเสบและคลายกังวล. ส่วนการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์นั้น ได้ทำทั้งในระดับความเป็นพิษเฉียบพลันทางปาก, ความเป็นพิษกึ่งเรื้อรัง, การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ตับ และการทดสอบความเป็นพิษต่อโครโมโซม. ผลการทดสอบความเป็นพิษต่างๆ พบว่า ผลิตภัณฑ์มีค่า LD50 มากกว่า15,000 มิลลิกรัม/กิโลกรัม ไม่ก่อให้เกิดความเสียหายต่อโครโมโซม, ผลิตภัณฑ์มีความเป็นพิษต่อเซลล์ตับที่ขนาดมากกว่า 2.5 มิลลิกรัม/กิโลกรัม. การได้รับผลิตภัณฑ์เป็นเวลานาน 90 วันไม่ก่อให้เกิดความเป็นพิษกึ่งเรื้อรัง เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม. นอกจากนั้น ผลิตภัณฑ์เปล้าตะวันยังผ่านเกณฑ์คุณภาพทางจุลชีววิทยาตาม กระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2543. ผลการควบคุมคุณภาพทางเคมี พบว่าผลิตภัณฑ์มีปริมาณสาร diterpene alcohol 14% และมีอายุการเก็บรักษามากกว่า 2 ปี. ผลการศึกษาทางคลินิก เฟส 1 ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพแข็งแรง จำนวน 20 คน โดยให้ผลิตภัณฑ์ขนาด 1,300 มิลลิกรัมต่อวัน ติดต่อกันนาน 28 วัน พบว่า มีผลทำให้เกิดความผิดปกติของการทำงานของตับ, ทำให้อาสาสมัคร 7 ราย มีค่าเอนไซม์ตับ (AST และ ALT) สูงขึ้นกว่าปกติ. จากการศึกษา ค่า CD4 : CD8 ไม่พบว่า มีการเพิ่มขึ้น. จากการศึกษาในเฟส 1 จึงสรุปว่า ผลิตภัณฑ์เปล้า ตะวันในขนาด 1,300 มิลลิกรัม/กิโลกรัม มีความไม่ปลอดภัยที่จะใช้ในมนุษย์, จึงไม่สามารถดำเนินการขยายผลในเชิงพาณิชย์ได้.
| ชนิดของทรัพยากร | Location | Call number | สถานะ | Last seen | Copy No. | บาร์โค้ด |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
วว. เทคโนธานี | Available | 2018-08-31 | 1 | RP2013/1504 | |
|
|
วว. เทคโนธานี | Available | 2018-08-31 | 2 | RP2013/1504-2 |
Browsing วว. เทคโนธานี shelves, Shelving location: วว. เทคโนธานี Close shelf browser
Click on an image to view it in the image viewer
There are no comments on this title.